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MerkenThe Role of DoE Within the Process Development and Validation Lifecycle
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1128 (2018))
The Role of DoE Within the Process Development and Validation Lifecycle / Searching for a Balance Between Experimental Effort and too High a Risk · Feiler S · AICOS Technologies AG, Allschwil, Switzerland
Um stabile Produktionsprozesse mit einer zuverlässig hohen Qualität zu erhalten, kann auf ein systematisches und effizientes Vorgehen in der Prozessentwicklung nicht verzichtet werden. Eines der wichtigsten Werkzeuge ist hierbei die statistische Versuchsplanung (engl. Design of Experiments, DoE). Dennoch kann keine noch so detaillierte Untersuchung im Labor garantieren, dass sich der Prozess beim Scale-Up in den Pilot- oder Produktionsmassstab weiterhin auf dieselbe Weise verhält.
